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精華制藥南通公司實驗室再攀新階
2025-12-08

精華制藥南通有限公司檢測中心,作為企業內部的重要技術支撐部門,致力于提供一流的質量檢測和評估服務,肩負“質量安全守護者”與“醫藥創新推動者”的雙重使命。2025 年3 月高標準通過 CNAS 監督評審,持續保有國家認可資質;11 月參與中國食品藥品檢定研究院能力驗證,獲評 “滿意” 且排名靠前,雙重新成果印證了技術與管理的雙重優勢。

自2023年2月通過CNAS認可以來,南通公司檢測中心成為具備國際互認資質的技術平臺,構建起 “硬件支撐 - 人才賦能 - 成果轉化” 的全鏈條質控體系:硬件層面,依托國際公認的檢測數據與先進技術體系,打造配備 LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、XRD 等280臺新型高端檢測設備的實驗平臺,并搭建雙系統架構與多層級安全策略融合的數據完整性保障體系,為全檢驗鏈質控筑牢根基;人員層面,推行 “一專多能” 體系與崗位輪換機制,開展 “人員多崗多技能” 提質運行計劃,換崗人員達 27 人次、占比 67.5%,實現技術能力全面覆蓋與流程高效優化;成果層面,深耕分析方法驗證技術,首次開發產品基因毒性雜質檢測法,首次開展產品雜質溯源實驗室檢測,方法學驗證數量逐年遞增,去年分析方法驗證數量已突破 100 個,為生產流程優化提供堅實技術支撐,彰顯專業技術實力。

此次全鏈條質控體系的成型與技術成果的突破,疊加CNAS 監督評審通過、全國性檢測能力驗證的新成績,不僅是對實驗室硬核技術實力的認可,更是對團隊精益求精、嚴謹務實工作作風的高度贊譽,生動詮釋了 “精研檢測守初心” 的核心追求。展望未來,實驗室將立足 CNAS 認可的堅實基礎,持續拓展檢測方法邊界、提升服務賦能效能,以更精準的檢測技術、更完善的質控體系,為公司高質量發展筑牢質量屏障,為醫藥行業質量升級貢獻專業力量。

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